1月14日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(下称瑞金海南医院)举办“抗敏溯源 引领巅峰”ACARIZAX®尘螨变应原舌下片博鳌乐城首处庆祝仪式,宣布ALK公司的ACARIZAX®尘螨变应原舌下片于1月13日开出国内首张处方,标志着国内过敏原特异性免疫治疗(AIT)治疗迎来新突破。
ACARIZAX®落地瑞金海南医院,让患者享受全球同步的创新治疗方案
过敏性疾病包括过敏性鼻炎(AR)、过敏性哮喘(AA)、特应性皮炎和食物过敏等,近年来,过敏性鼻炎/过敏性哮喘患病率逐年上升[1,2],严重影响患者生活质量,甚至会危及生命[3]。过敏原特异性免疫治疗(AIT)是目前唯一可以改变过敏性疾病的自然进程的对因治疗方法,是最终可摆脱慢性过敏性鼻炎/过敏性哮喘的有效治疗方法。
ACARIZAX®用于治疗12-65岁患有持续性中重度尘螨过敏性鼻炎,以及18-65岁患有尘螨过敏性哮喘的患者(具体适应症根据上市国家略有不同)。该款创新药已在多个欧洲国家、北美、俄罗斯、东南亚、中东、澳大利亚和日本上市。
金海南医院用药治疗过敏原特异性免疫治疗(AIT)是通过反复暴露于变应原提取物,诱导机体对变应原建立免疫耐受[3]。目前来看,AIT是唯一通过改变对致病变应原的免疫应答来解决过敏性疾病的对因治疗方法,可使过敏症状得到长期缓解,是指南推荐的过敏性鼻炎的一线疗法[4]。AIT的给药方式主要有皮下注射免疫治疗和舌下含服免疫治疗。舌下含服免疫治疗可通过舌下应用变应原来诱导实现变应原免疫耐受,而ALK标准化(SQ)分散片剂的给药剂量更一致,其特有的快速崩解技术可实现优于其他舌下剂型的吸收效率,且无需进行剂量递增,患者的依从性和感受更佳[5]。ACARIZAX®在全球已完成累计 > 6800 例患者的多项严格设计的临床试验,并在全球多地积累了丰富的临床使用经验。
先行先试加速推动创新药物和治疗方案落地乐城
乐城管理局党委书记、局长贾宁在致辞中指出,近年来,越来越多的优质医疗资源正在乐城集聚。拥有115年历史的上海瑞金医院入驻乐城,作为先行区的首家公立医疗机构,瑞金海南医院是乐城发展的一大亮点。丹麦ALK公司也是一家百年企业,拥有丰富的治疗经验。百年医疗机构和百年药企在乐城结缘,共同造福更多中国过敏性鼻炎和过敏性哮喘患者。乐城先行区希望持续与ALK这样的AIT国际领先药械企业开展更深入的合作,推动更多创新药物和治疗方案的加速引进,进一步提升国内患者对于创新药物的可及性,助力“健康中国”建设。
乐城管理局党委委员、副局长符祝表示,借助乐城先行区的双“国九条”政策,瑞金海南医院在新药新械落地方面也不断突破。这次瑞金海南医院又引进了丹麦ALK公司的ACARIZAX®尘螨变应原舌下片这一国际先进药品,也是目前国内唯一的AIT舌下片剂,其国际标准化制剂品质,以及患者的服用方便性,将造福更多中国过敏性鼻炎和哮喘患者。
海南省卫生健康委员会健康产业与对外合作局二级调研员吴恒表示,海南省卫健委将以更优质的政府服务、更高效的医疗监管,助力乐城先行区包括瑞金医院海南医院在内的医疗机构高质量发展,共同将海南打造成卫生健康事业的高地,让全球前沿创新成果惠及更多民众。
乐城医疗药品监督管理局常务副局长王惠震表示,海南省药监局、乐城医疗药品监管局将继续与乐城管理局紧密合作,助力更多创新药械落地乐城,更好地满足新时代人民群众更高的健康需求,让广大患者用上好药特药放心药,也将以更高效优质的服务,为乐城以及海南健康产业发展保驾护航。
瑞金海南医院副院长王晓宁表示,今天引进的这款创新药,是瑞金海南医院成立以来第27个落地的新药新械项目。这正是得益于博鳌乐城先行区的积极推动,瑞金海南医院才能携手ALK公司引进这款创新药,这是又一次“先行先试”、“先行示范”的有力实践。
作为开出国内第一张ACARIZAX®处方的专家,上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸科汤葳主任介绍了AIT的发展及作用机制,表达了对ACARIZAX®尘螨变应原舌下片进一步满足中国患者临床需求的肯定和期待。汤葳主任表示:“指南推荐过敏性鼻炎等过敏性疾病的治疗原则为‘防治结合,四位一体’,包括环境控制、药物治疗、过敏原特异性免疫治疗(AIT)和健康教育。而AIT是唯一可影响过敏性疾病自然病程的治疗措施,可预防过敏性鼻炎患者发生哮喘、预防新的过敏产生及诱导机体对特异性免疫原的耐受。ACARIZAX®落地博鳌乐城先行区,必将惠及中国更多过敏性鼻炎及过敏性哮喘患者。上海交通大学医学院附属瑞金医院五官科王士礼主任也表示,对于过敏性鼻炎的长期治疗不应该仅仅关注于一时的症状控制,更应该积极争取AIT这样的长期对因治疗,使合适的患者有机会最终摆脱过敏性鼻炎的困扰。”
ALK大中华区总经理纪娴在活动中作《创新推动过敏性疾病治疗发展》的主题分享。纪娴表示,近年来,随着我国工业化、城市化程度的加深,过敏性疾病的患病率还在逐年升高。然而过敏性疾病的知晓率依然偏低,且国内仍然缺乏对于过敏对因治疗的有效手段。100年以来,ALK始终在专注过敏疾病相关产品的研发和生产,ALK提供给医生和患者的是一个过敏性疾病整体的解决方案,而不仅仅是一个产品。ALK中国的目标就是继续以过敏患者为中心,持续专注,不断精进, 用更好的创新产品满足患者的治疗需求。
乐城管理局党委委员、副局长符祝,海南省卫生健康委员会健康产业与对外合作局二级调研员吴恒,乐城医疗药品监督管理局常务副局长王惠震,瑞金海南医院副院长王晓宁,上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸科汤葳主任,上海交通大学医学院附属瑞金医院五官科王士礼主任,ALK公司全国医学信息沟通总监李蕾上台参加启动仪式。
患者预约用药通道:
目前,ACARIZAX®尘螨变应原舌下片现已落地瑞金海南医院,患者可申请登记并接受瑞金医院变态反应多学科团队的用药指导,欢迎有需求的患者前来咨询!