办理放射性药品使用许可证，不再要求申请人提供人员资历证明；办理医疗器械生产许可证，将审批时限由30个工作日压减至20个工作日……12月6日，国际旅游岛商报记者从海南省药品监督管理局了解到，该局将首批14项行政许可事项的办事指南和办理流程进行优化，自2019年12月1日起实施。
据介绍，涉及药品生产企业许可，药品委托生产审批，药品零售（连锁）企业许可，药品批发企业许可，医疗机构使用放射性药品（三、四类）许可，生产第一类中的药品类易制毒化学品审批，经营第一类中的药品类易制毒化学品审批，麻醉药品和精神药品生产企业审批，麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批，药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的审批，第二类精神药品批发业务的审批，药品批发企业进行蛋白同化制剂、肽类激素审批，蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发，第二类、第三类医疗器械生产许可这14项改革事项。
记者注意到，办理药品生产许可证，药品零售（连锁）企业药品经营许可证，药品批发企业药品经营许可证这3项行政许可事项时，不再要求申请人提供营业执照。
同时，办理药品委托生产批件；药品类易制毒化学品生产许可批件；在药品经营许可证经营范围中标注“药品类易制毒化学品”，括号内标注药品类易制毒化学品名称；麻醉药品和精神药品定点生产批件在药品生产许可证正本标注类别，副本上类别后标注药品名称；在药品经营许可证经营范围中注明；批准文件，在药品经营许可证经营范围中注明；批准文件，在药品经营许可证经营范围中注明；在药品经营许可证上注明这8项行政许可事项时，不再要求申请人提供营业执照、药品生产质量管理规范（GMP）证书、药品生产许可证。
此外，办理放射性药品使用许可证，不再要求申请人提供人员资历证明；办理药品进口准许证，不再要求申请人提供药品生产许可证、药品经营许可证；办理医疗器械生产许可证，将审批时限由30个工作日压减至20个工作日。
