针剂厂家
怀疑涉事医院超剂量使用
针对海南和京医院反映的情况，今年7月初，广州白云山明兴制药有限公司质量管理部发布了一份《关于黄体酮注射液的情况说明》：公司组织自查相关产品的生产检验全过程，并复检相关产品的留样，结果显示该批次产品生产过程符合要求，生产批记录完整，未见异常情况。在该情况说明中还说明：“在临床使用该产品时，有些患者使用周期较长，注射剂量越大，越容易形成硬结，此类问题在产品说明书中‘不良反应’等项目中有详细描述……”
15日，记者联系了广州白云山明兴制药有限公司销售部的吴经理。吴经理介绍，他们的原料采购、药品生产各个环节都是经过严格检验的，每个批次针剂都有相应的质检报告，并且也未收到其他地区有不良反应的报告。
吴经理说，公司怀疑海南和京医院在使用药品上没有按照相关规定。医院称之前用了另一个厂家的针剂未出现问题，从针剂的特性看，他们生产的黄体酮注射液与医院先前使用的另一厂家的是不同的。
“我们的黄体酮注射液内有‘苯甲醛’，是一种镇痛剂，用药指南说明要深入打到肌肉内。”吴经理说，他们的针剂一次使用20毫克，刚注射完时是有点麻的感觉，注射后后期护理很重要，这也是与其他厂家的不同之处。经他了解，海南和京医院使用他们的针剂涉嫌超剂量使用，但是否真的存在这样的行为还需要相关部门进一步调查。
监管部门
针剂抽检结果需要等两周
7月12日，海南省药品不良反应监测中心在得知这一情况后十分重视，联合省食品药品稽查局对海南京和医院所使用的广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液抽样，送到海南省药品检测所检测。该中心主任黎运达介绍，黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响，为维持妊娠所必需。“黄体酮是从肌肉注射的，辅料中含大豆油，油脂吸收较慢，如果注射量大就更难吸收。”黎运达告诉记者，针剂是否合格需要进一步检测。要进行无菌培养观察，需要14天时间才能出结果。目前已上报国家药品不良反应监测中心。
本报将继续关注此事进展。
