5月5日，海口市市场监管局发布的行政处罚案件信息公示明细表显示，海南康博泰医疗器械有限公司擅自扩大经营范围被罚款1万元。
据介绍，根据线索，3月15日，该局执法人员到海南康博泰医疗器械有限公司进行检查，发现该公司于2018年1月28日从珠海康嘉医疗器械有限公司购入微创电动椎间盘旋切器（规格：WDJ-2、批准文号：国械注准20153100570、生产厂家：珠海康嘉医疗器械有限公司）共7把，总金额为73710元。该公司将上述产品于2018年1月31日销售给海南成美药业有限公司3把，总金额为42480元；于2018年2月1日销售给海南成美药业有限公司2把，总金额28320元；于2018年3月14日销售给海南成美药业有限公司2把，总金额28320元。
该公司于2018年1月13日从珠海康嘉医疗器械有限公司购进微创电动椎间盘旋切器（规格：WDJ-1、批准文号：国械注准 20153100570、生产厂家：珠海康嘉医疗器械有限公司）共4把，总金额为42120元。于2018年3月19日从珠海康嘉医疗器械有限公司购进微创电动椎间盘旋切器（规格：WDJ-1、批准文号：国械注准20153100570、生产厂家：珠海康嘉医疗器械有限公司）共5把，总金额为52650元。并将上述产品于2018年1月30日销售给海南成美药业有限公司2把，总金额为24320元；于2018年9月3日销售给海南成美药业有限公司2把，合计28320元；于2019年2月28日销售给海南成美药业有限公司1把，总金额为14160元。该公司于2018年1月25日退货2把，该公司库存2把。
经查，该公司的《医疗器械经营许可证》在2018年8月21日办理过一次经营范围的变更，增加了“6810矫形外科（骨科）手术器械”。在变更之前，该公司的经营范围无“6810矫形外科（骨科）手术器械”，该公司经营的上述产品均属于“6810矫形外科（骨科）手术器械”。
根据《医疗器械经营监督管理办法》第十七条的规定，该公司的上述行为构成擅自扩大经营范围的违法行为。4月25日，海口市市场监管局给予海南康博泰医疗器械有限公司罚款1万元的行政处罚。
