该政策有哪些亮点?

  ——“国九条”升级版 巩固最新医疗技术进入中国门户地位

  博鳌乐城国际医疗旅游先行区是供给侧结构性改革的产物,它的核心支撑是2013年2月份国务院批准建立先行区时给的“国九条”。都是国家赋予的特殊优惠政策,今天的《实施方案》与6年前的“国九条”有什么区别?用省长沈晓明的话说,《实施方案》就是“国九条”的升级版。

  概括来讲,聚焦企业发展和病患期盼,《实施方案》不仅给先行区带来更开放的政策,也给入园医疗机构提供更高效便捷的服务,给境内外患者提供更多方便和实惠,含金量更高,也更具有突破性。

  沈晓明认为,《实施方案》的落地,将极大缩短全球创新药物进入中国市场的时间、降低全球创新药物进入中国市场的成本,更多中国病患将受益于全球最先进的药物和医疗器械,将进一步巩固先行区成为全球最新医疗技术进入中国门户的地位。

  再比如,《实施方案》加快先行区药品、医疗器械的进口审批;鼓励公立医院进入先行区,获得授权的公立医院所获特许经营收益全部用于自身建设发展;在先行区设立国家进口药品和医疗器械审评分中心;支持科研人员获得的职务科技成果转化现金奖励计入当年单位绩效工资总量等。

  值得一提的是,先行区可以开展真实世界临床数据应用研究。这就意味着,先行区使用的未经中国注册、临床急需进口的药品和医疗器械的临床数据,可以转化为真实世界证据,缩短产品上市时间。

  “开展真实世界临床数据应用工作,有利于提速全球创新药品医疗器械尽早在我们国家使用。”国家药监局副局长颜江瑛认为,在海南开展临床真实世界数据应用试点,对全国真实世界临床数据应用工作的进一步推广带来了很大益处。

  沈晓明表示,海南将完善真实世界临床数据应用研究方案,制定相应标准和政策法规体系,利用平台进行重点招商,筹建博鳌研究医院。针对《实施方案》中“合理自用量的进口药品可以带离先行区使用”,海南将从园区、医院和医生三个层面加强监管,做好风险防范和监管工作。

  (海南日报北京9月16日电)